Οι ειδήσεις σε εικόνες

Μιλάμε με τα μάτια!

ΚΑΙΡΟΣ

Anaggelies

Mantikos SwotAnalysis 021019
Μικρές Αγγελίες Ρόδου

ΕΥΡΩΠΗ ΣΗΜΕΡΑ

Diamantis-Kreopoleio
ΕΑΣ ΣΕΓΑΣ Δωδεκανήσου: Ευχαριστίες στον Χρήστο Ευστρατίου

ΕΑΣ ΣΕΓΑΣ Δωδεκανήσου: Ευχαριστίες στον Χρήστο Ευστρατίου

Ανακοίνωση με την οποία ευχαριστεί τον αντιπεριφερειάρχη Χρήστο Ευστρατίου, εξέδωσε η ΕΑΣ ΣΕΓΑΣ...

Πώς ένα ξενοδοχείο στη Ρόδο ξεπέρασε κάθε προσδοκία

Πώς ένα ξενοδοχείο στη Ρόδο ξεπέρασε κάθε προσδοκία

Με δεξί χέρι την πάντοτε αξιόπιστη δουλειά της Web Hotel Way, το «Casita Casita Lindos» πέρασε το...

Βρετανία – κορωναϊός: 18.804 κρούσματα σε μία μέρα

Βρετανία – κορωναϊός: 18.804 κρούσματα σε μία μέρα

Οι βρετανικές Αρχές ανακοίνωσαν χθές Δευτέρα ότι καταγράφηκαν άλλα 18.804 κρούσματα κοροναϊού τις...

Κορωναϊός: Η μάχη της πλατείας, το θρίλερ στα γηροκομεία, το καμπανάκι Τσιόδρα

Κορωναϊός: Η μάχη της πλατείας, το θρίλερ στα γηροκομεία, το καμπανάκι Τσιόδρα

Τα κρούσματα πλέον στην Ελλάδα έχουν σταθεροποιηθεί πάνω από 400, με εξάρσεις που αγγίζουν...

Ελληνοτουρκικά : Ποιοι στήριξαν και ποιοι μπλόκαραν την πρόταση για εμπάργκο όπλων στην Τουρκία

Ελληνοτουρκικά : Ποιοι στήριξαν και ποιοι μπλόκαραν την πρόταση για εμπάργκο όπλων στην Τουρκία

Εμπάρκο όπλων κατά της Τουρκίας είχαν ζητήσει τον Οκτώβριο του 2019 η Γερμανία και η Γαλλία, αλλά...

Στην Ευρωβουλή το αίτημα άρσης ασυλίας Γ. Λαγού

Στην Ευρωβουλή το αίτημα άρσης ασυλίας Γ. Λαγού

Τη λήψη του αιτήματος των ελληνικών αρχών για άρση της ασυλίας του ευρωβουλευτή καταδικασθέντα...

Κορωναϊός: Συναγερμός στον Πειραιά – Θετική επιβάτης πλοίου

Κορωναϊός: Συναγερμός στον Πειραιά – Θετική επιβάτης πλοίου

Στον Πειραιά είναι ήδη κλιμάκιο του ΕΟΔΥ και, όπως έγινε γνωστό, όλοι οι γάλλοι υπήκοοι θα...

Εκλογή Τατάρ : Τα πολλά πλην και το ένα συν

Εκλογή Τατάρ : Τα πολλά πλην και το ένα συν

Υπάρχουν πολλά αρνητικά στην εκλογή του εκλεκτού του Ταγίπ Ερντογάν στην ηγεσία του ψευδοκράτους,...

Πολύ ισχυρή σεισμική δόνηση 7,5 Ρίχτερ χθές αργά τη νύχτα στην Αλάσκα: Προειδοποίηση για τσουνάμι

Πολύ ισχυρή σεισμική δόνηση 7,5 Ρίχτερ χθές αργά τη νύχτα στην Αλάσκα: Προειδοποίηση για τσουνάμι

Ισχυρότατος σεισμός μεγέθους 7,5 βαθμών της κλίμακας Ρίχτερ σημειώθηκε στις 12:04 ώρα Ελλάδας στην...

Ο χάρτης του κορωναϊού στην Ελλάδα - Στους 520 οι νεκροί

Ο χάρτης του κορωναϊού στην Ελλάδα - Στους 520 οι νεκροί

Σε 438 ανέρχονται τα νέα κρούσματα κορωναϊού στη χώρα το τελευταίο 24ωρο, σύμφωνα με την ενημέρωση...

  • ΕΑΣ ΣΕΓΑΣ Δωδεκανήσου: Ευχαριστίες στον Χρήστο Ευστρατίου

    ΕΑΣ ΣΕΓΑΣ Δωδεκανήσου: Ευχαριστίες στον Χρήστο Ευστρατίου

    Τρίτη, 20 Οκτωβρίου 2020 09:18
  • Πώς ένα ξενοδοχείο στη Ρόδο ξεπέρασε κάθε προσδοκία

    Πώς ένα ξενοδοχείο στη Ρόδο ξεπέρασε κάθε προσδοκία

    Τρίτη, 20 Οκτωβρίου 2020 09:11
  • Βρετανία – κορωναϊός: 18.804 κρούσματα σε μία μέρα

    Βρετανία – κορωναϊός: 18.804 κρούσματα σε μία μέρα

    Τρίτη, 20 Οκτωβρίου 2020 09:02
  • Κορωναϊός: Η μάχη της πλατείας, το θρίλερ στα γηροκομεία, το καμπανάκι Τσιόδρα

    Κορωναϊός: Η μάχη της πλατείας, το θρίλερ στα γηροκομεία, το καμπανάκι Τσιόδρα

    Τρίτη, 20 Οκτωβρίου 2020 09:00
  • Ελληνοτουρκικά : Ποιοι στήριξαν και ποιοι μπλόκαραν την πρόταση για εμπάργκο όπλων στην Τουρκία

    Ελληνοτουρκικά : Ποιοι στήριξαν και ποιοι μπλόκαραν την πρόταση για εμπάργκο όπλων στην Τουρκία

    Τρίτη, 20 Οκτωβρίου 2020 08:54
  • Στην Ευρωβουλή το αίτημα άρσης ασυλίας Γ. Λαγού

    Στην Ευρωβουλή το αίτημα άρσης ασυλίας Γ. Λαγού

    Τρίτη, 20 Οκτωβρίου 2020 08:51
  • Κορωναϊός: Συναγερμός στον Πειραιά – Θετική επιβάτης πλοίου

    Κορωναϊός: Συναγερμός στον Πειραιά – Θετική επιβάτης πλοίου

    Τρίτη, 20 Οκτωβρίου 2020 08:46
  • Εκλογή Τατάρ : Τα πολλά πλην και το ένα συν

    Εκλογή Τατάρ : Τα πολλά πλην και το ένα συν

    Τρίτη, 20 Οκτωβρίου 2020 08:44
  • Πολύ ισχυρή σεισμική δόνηση 7,5 Ρίχτερ χθές αργά τη νύχτα στην Αλάσκα: Προειδοποίηση για τσουνάμι

    Πολύ ισχυρή σεισμική δόνηση 7,5 Ρίχτερ χθές αργά τη νύχτα στην Αλάσκα: Προειδοποίηση για τσουνάμι

    Τρίτη, 20 Οκτωβρίου 2020 08:36
  • Ο χάρτης του κορωναϊού στην Ελλάδα - Στους 520 οι νεκροί

    Ο χάρτης του κορωναϊού στην Ελλάδα - Στους 520 οι νεκροί

    Δευτέρα, 19 Οκτωβρίου 2020 19:26
Liliput-Club

ΥΓΕΙΑ

AstraZeneca: Αρρώστησε και δεύτερη γυναίκα στις δοκιμές του εμβολίου - Εμφάνισε (κι αυτή) εγκάρσια μυελίτιδα!

Mikrobiologika Ergastiria astrazeneca 210920Δεν εξελίσσονται καλά οι δοκιμές για το εμβόλιο κατά του νέου κορωναϊού που ετοιμάζει η AstraZeneca καθώς στην έκθεσή της αναφέρεται και δεύτερος συμμετέχων στις δοκιμές

– και πάλι γυναίκα- που εμφάνισε σοβαρή νευρολογική ασθένεια η οποία κατά πληροφορίες είναι πάλι η εγκάρσια μυελίτιδα, με την εταιρεία ωστόσο να μην δίνει λεπτομέρειες για τη νόσο, κάτι που προκαλεί την ανησυχία των ειδικών, σύμφωνα με εκτενές δημοσίευμα των New York Times.

To ακριβές αγγλικό κείμενο αναφέρει: «Second volunteer in AstraZeneca coronavirus vaccine trial suffering from unexplained neurological illness, company forced to release trial blueprints»

Οι δύο γυναίκες που ασθένησαν συμμετείχαν είχαν λάβει δόση του πειραματικού εμβολίου στη Βρετανία, και η ασθένειά τους είχε ως αποτέλεσμα η AstraZeneca να σταματήσει για δεύτερη φορά τις δοκιμές.

Πλέον, έχουν αρχίσει και πάλι στη Βρετανία, τη Βραζιλία, την Ινδία και τη Νότια Αφρική, αλλά παραμένουν σε παύση στις ΗΠΑ.

Μέχρι στιγμής, 18.000 άνθρωποι έχουν λάβει το συγκεκριμένο πειραματικό εμβόλιο.

Όπως γράφουν οι New York Times, η έκθεση της AstraZeneca- 111 σελίδων- αναφέρει πως στόχος της είναι εμβόλιο με 50% αποτελεσματικότητα, όριο που θέτει και ο αμερικανικός οργανισμός FDA στις οδηγίες του. Για να καθοριστεί με στατιστική ακρίβεια εάν η εταιρεία πετυχαίνει τον στόχο αυτό, θα πρέπει να συμμετάσχουν στις δοκιμές 150 επιβεβαιωμένοι ασθενείς με κορωνοϊό.

Ωστόσο, όπως αναφέρεται στο ρεπορτάζ της εφημερίδας, θα γίνει και μία πρώιμη ανάλυση των στοιχείων όταν υπάρξουν 75 ασθενείς συμμετέχοντες. Εάν τότε το εμβόλιο είναι 50% αποτελεσματικό, μπορεί η εταιρεία να σταματήσει νωρίτερα τις δοκιμές και να ζητήσει την άδεια της αμερικανικής κυβέρνησης για να διαθέσει το εμβόλιό της για επείγουσα χρήση.

Σύμφωνα με τον Dr Eric Topol, ειδικό κλινικών δοκιμών στο Scripps Research στο Σα Ντιέγκο, άλλες εταιρείες προβλέπουν περισσότερες τέτοιες «ενδιάμεσες» αναλύσεις – δύο ή και τέσσερις. Κατά τον ίδιο, το πρόβλημα είναι πως η εξέταση ξανά και ξανά των δεδομένων από σχετικά μικρό αριθμό κρουσμάτων αυξάνει την πιθανότητα να δημιουργηθεί αίσθηση ασφάλειας και αποτελεσματικότητας, που όμως μπορεί να μην έχει διάρκεια. Παράλληλα η διακοπή των δοκιμών αυξάνει τον κίνδυνο να παραβλεφθούν σπάνιες παρενέργειες που μπορεί να αποδειχθούν σημαντικές όταν το εμβόλιο διατεθεί μαζικά σε εκατομμύρια ανθρώπους.

Όπως λέει ο Dr. Topol, το σχέδιο της AstraZeneca, όπως και αυτά της Moderna ή της Pfizer, έχουν ένα προβληματικό στοιχείο. Όλα υπολογίζουν ήπια περιστατικά Covid-19 όταν αποτυπώνουν την αποτελεσματικότητα του υποψηφίου εμβολίου, κάτι που δυσκολεύει την εξαγωγή συμπεράσματος αναφορικά με το εάν το εμβόλιο μπορεί να αποτρέψει την ήπια ή σοβαρή νόσηση.

Σύμφωνα με τη Michele Meixell, εκπρόσωπο της AstraZeneca, τέτοια σχέδια συνήθως δεν ανακοινώνονται «λόγω της σημασίας της εμπιστευτικότητας και της ακεραιότητας των δοκιμών».

Η AstraZeneca έχει δώσει στη δημοσιότητα μόνο λίγα στοιχεία για τις δύο περιπτώσεις συμμετεχόντων που ασθένησαν σοβαρά, κατά τη διάρκεια των κλινικών δοκιμών της. Η πρώτη συμμετέχουσα είχε λάβει μία δόση του εμβολίου και μετά εμφάνιση φλεγμονή στη σπονδυλική στήλη, που ονομάζεται εγκάρσια μυελίτιδα, όπως αναφέρει η έκθεση παρακολούθησής της από τον Ιούλιο. Η ασθένεια μπορεί να προκαλέσει αδυναμία στα άκρα, πόνο και προβλήματα στο έντερο και την ουροδόχο κύστη.

 

Η καταγραφή του περιστατικού αυτού προκάλεσε παύση των δοκιμών του εμβολίου μέχρι να γίνει έλεγχος ασφαλείας από ανεξάρτητους εμπειρογνώμονες. Εκπρόσωπος της εταιρείας είπε πριν λίγες μέρες στους Times πως αργότερα διαπιστώθηκε ότι η εθελόντρια εμφάνιζε πολλαπλή σκλήρυνση, που δεν είχε διαγνωστεί νωρίτερα, και που δεν σχετιζόταν με το εμβόλιο. Οι δοκιμές σύντομα ξανάρχισαν.

 

Όπως εξηγούν οι new York Times, η εγκάρσια μυελίτιδα μπορεί να είναι ένα πρώτο σημάδι πολλαπλής σκλήρυνσης. Αλλά η μυελίτιδα από μόνη της μπορεί επίσης να εμφανιστεί μετά τη μόλυνση του οργανισμού με έναν λοιμογόνο παράγοντα, όπως έναν ιό.

Η εταιρεία υποστηρίζει πως δεν έχει επιβεβαιωθεί η διάγνωση στο δεύτερο περιστατικό ασθένειας σε εθελοντή στις κλινικές δοκιμές της, ο οποίος ασθένησε μετά τη λήψη της δεύτερης δόσης του εμβολίου. Σύμφωνα με πηγή των Times, ωστόσο, πρόκειται για πάλι για εγκάρσια μυελίτιδα. Οι κλινικές δοκιμές σταμάτησαν και πάλι στις 6 Σεπτεμβρίου.

Η ασθένεια είναι σπάνια αλλά σοβαρή και ειδικοί λένε πως το να προκύψει ακόμα και ένα τέτοιο περιστατικό σε χιλιάδες συμμετέχοντες σε κλινική δοκιμή από μόνο του μπορεί να σημάνει συναγερμό. Πολλά περιστατικά, λένε οι ειδικοί, μπορεί να οδηγήσουν και σε ολοκληρωτικό τερματισμό του εγχειρήματος της AstraZeneca.

«Εάν υπάρχουν δύο περιστατικά, τότε μοιάζει να διαμορφώνεται ένα επικίνδυνο μοτίβο», εξηγεί ο Mark Slifka, ειδικός εμβολίων στο Oregon Health and Science University. «Εάν υπάρξει και τρίτο, τότε αυτό το εμβόλιο μπορεί και να έχει ¨τελειώσε騻.

Σε αναφορά της AstraZeneca στις 11 Σεπτεμβρίου, αναφέρεται πως οι ασθένειες των δύο συμμετεχουσών «δεν είναι πιθανό να σχετίζονται με το εμβόλιο ή υπάρχουν ανεπαρκείς ενδείξεις για να πει κανείς με βεβαιότητα πως συνδέονται ή όχι με το εμβόλιο». Την επόμενη ημέρα, η εταιρεία άρχισε εκ νέου τις δοκιμές στη Βρετανία.

Ωστόσο ο αμερικανικός Οργανισμός Τροφίμων και Φαρμάκων δεν έχει επιτρέψει στην εταιρεία να επαναλάβει τις δοκιμές της στις ΗΠΑ.

Τα Εθνικά Ινστιτούτα Υγείας ανέφεραν σε ανακοίνωσή τους πως «απομένει να φανεί» εάν η καταγραφή ασθενειών σε συμμετέχοντες ήταν συμπτωματική ή συνδέεται με το εμβόλιο, προσθέτοντας πως η «παύση (των δοκιμών) θα επιτρέψει περαιτέρω αξιολόγηση», κάτι που είναι σύμφωνο με τις εφαρμοζόμενες πρακτικές.

Σύμφωνα με το δημοσίευμα των New York Times, η εταιρεία δεν ενημέρωσε αμέσως το κοινό για τα νευρολογικά προβλήματα που εμφάνισαν οι δύο συμμετέχοντες. Ούτε ειδοποίησε άμεσα τον FDA για τη νέα παύση στις δοκιμές της. Ο επικεφαλής της εταιρείας ενημέρωσε τους επενδυτές για τα προβλήματα που προέκυψαν, αλλά δεν τα συζήτησε δημόσια παρά μόνο αφότου διέρρευσε η πληροφορία.

Ο Dr. Paul Offit, καθηγητής στο Πανεπιστήμιο της Πενσιλβάνια και μέλος της συμβουλευτικής επιτροπής του FDA, σημειώνει πως είναι ασαφές το πώς η εταιρεία – και η βρετανική κυβέρνηση- καθόρισαν πως το δεύτερο περιστατικό δεν συνδεόταν με το πρώτο.

Ο ίδιος, όπως και άλλοι ειδικοί, τονίζουν πως η εγκάρσια μυελίτιδα είναι σπάνια και διαγιγνώσκεται σε μόλις ένας στους 236.000 Αμερικανούς ετησίως. Και οι εθελοντές στη Βρετανία ήταν μόνο 8.000…

Εύρεση άρθρου

ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ

ΕΠΙΚΑΙΡΟΤΗΤΑ